Avanafil, een nieuw medicijn tegen erectiestoornissen

Er duikt binnenkort mogelijk een nieuw medicijn op tegen erectiestoornissen dat potentieel sneller inwerkt dan de reeds bestaande geneesmiddelen: Viagra, Cialis, Levitra en Uprima. De stof heet avanafil en wordt momenteel nog onderzocht voor het voor registratie in aanmerking kan komen. Avanafil werd ontdekt en ontwikkeld door het Californische bedrijf Vivus Inc.

Vivus organiseerde vrijdag jongstleden vijf presentaties over het geneesmiddel tijdens een meeting van de “Sexual Medicine Society of North America’, in New York. Op deze bijeenkomst kwamen doktoren en medische professionals vier dagen lang samen om te praten over onderwerpen die ooit in deze maatschappij nauwelijks zo bespreekbaar waren. De marketing van Viagra heeft niet alleen een nieuwe naam gegeven aan de diagnose voor impotente of een erectiestoornis, maar opende ook nieuwe paden bij alle aspecten van de seksualiteitsbeleving. Een van de borden op de conferentie, gehouden in het New York Hilton hotel, nodigde de aanwezigen bijvoorbeeld uit voor een “vroegtijdige zaadlozing ontbijt.”

Zoals Viagra, Levitra en Cialis is ook avanafil een PDE5-remmer, wat wil zeggen dat het de activiteiten van een proteïne blokkeert die de bloedbanen in de penis verhinderen om zich uit te zetten. Andere presentaties die op deze conferentie werden gevoerd, waaronder een studie uitgevoerd door een groep Japanse onderzoekers, zouden aantonen dat avanafil beter is bij het zich toeleggen op zijn taak als PDE-5 remmer dan de andere bestaande geneesmiddelen uit deze klasse.

Avanafil’s grootste voordeel voor potentiële gebruikers is de snelheid waarmee de stof inwerkt op het lichaam. Avanafil zou sneller inwerken dan de bestaande geneesmiddelen, minder dan een half uur ten opzichte van andere medicijnen die vaak tot een uur nodig hebben, en daarbij ook sneller weer uit het lichaam verdwijnen.

Door zijn snellere inwerking zou de duur van de bijwerkingen vermoedelijk ook korter worden, en mannen die het innemen hoeven niet zo lang meer te wachten voor ze weer tot een succesvolle daad kunnen overgaan. De snellere verdwijning van avanafil uit de bloedstroom zou voor doktoren meer geruststellend kunnen zijn bij het eventueel voorschrijven van een geneesmiddel dat kan gebruikt worden op een dagelijkse of bijna-dagelijkse basis.

Professor Kaufman van de universiteit van Colorado gaf uitleg en toelichting bij het tot dusver meest uitgebreide onderzoek dat werd uitgevoerd met avanafil bij een groep mannen. In deze studie werden 295 mannen gevolgd die een verschillende dosis van het medicijn innamen. Zij werden gevraagd naar de effectiviteit van het middel en de bijwerkingen. De effectiviteit was ‘uitstekend’ volgens de studie, vergelijkbaar met de resultaten van de andere PDE5-blokkerende geneesmiddelen. De bijwerkingen van avanafil bleven volgens Dr. Kaufman beperkt.

In formele termen betrof het hier een fase-2 studie die door de FDA (het Amerikaanse Voedsel- en medicijnen controleorgaan) in de opeenvolgende benodigde fasen wordt vereist alvorens het op de markt mag worden gebracht. Vivus heeft reeds contacten met de FDA over de volgende derde onderzoeksronde en het bedrijf hoopt met dit fase-3 onderzoek in 2006 te kunnen beginnen. Dit onderzoek zou nog eens 18 tot 24 maanden in beslag nemen, volgens Timothy E. Morris, de financiële bewindsman van het bedrijf. Als alles goed gaat zou het dan nog eens een jaar kunnen duren alvorens de FDA zijn goedkeuring geeft, wat zou betekenen dat avanafil ten vroegste eind 2007 op de markt kan komen.

Avanafil kan dus wel het meest nabije nieuwe geneesmiddel worden in de klasse van de PDE5-blokkerende geneesmiddelen, maar het is niet het enige dat momenteel in ontwikkeling is. Er werden op deze meeting ook verschillende rapporten gepresenteerd over een stof die te nieuw is om al een naam te dragen en daarom met het simpele etiket “Slx-2101” werd voorgesteld. Ook deze stof zou werken als een PDE5-remmer. Onderzoekers slaan ook nieuwe paden in en zoeken nog steeds variaties op dit thema, op zoek naar een PDE5 blokkerend medicijn dat 24 uur of langer werkzaam kan blijven.

Bron: Joel Kaufman, M.D., associate clinical professor of urology, University of Colorado, Denver; Timothy E. Morris, chief financial officer, Vivus Inc., Mountain View, Calif.; Nov. 17, 2005, presentation, Sexual Medicine Society of North America meeting, New York City